Bordet - Clinical Data Manager binnen de Clinical Trials Conduct Unit (CTCU) - COD- 38u
Bedrijfsdetails
Het Universitair Ziekenhuis van Brussel (H.U.B) omvat het Erasmusziekenhuis, het Jules Bordet Instituut en het Universitair Kinderziekenhuis Koningin Fabiola (HUDERF). Opgericht in 2021 op initiatief van de Stad Brussel en de Université Libre de Bruxelles (ULB), garandeert dit grote universitaire ziekenhuisnetwerk zowel hoogwaardige en toegankelijke gezondheidszorg als uitmuntendheid in opleiding en onderzoek. Het H.U.B beschikt over 1.420 ziekenhuisbedden en meer dan 6.000 personeelsleden, waaronder 841 VTE artsen en 3.975 VTE niet-medisch personeel. Het H.U.B streeft ernaar al zijn teams een inspirerende en aantrekkelijke werkomgeving te bieden, met mogelijkheden voor opleiding en professionele ontwikkeling, terwijl het tegelijkertijd de duurzaamheid en dus de financiële levensvatbaarheid van het geheel waarborgt.
Functie
Missie:
Zorgen voor en beheren van de gegevens die tijdens klinische studies worden verzameld, in samenwerking met de verantwoordelijke Study Coordinator.
Taken:
- Controleren of de gegevensverwerking plaatsvindt in overeenstemming met de regelgevingseisen van het CTCU, de GDPR en de betreffende studie.
- Waarborgen van de vertrouwelijkheid van de beheerde en overgedragen medische gegevens.
- Garanderen van de datakwaliteit volgens de goede klinische praktijken (BPC) van databeheer.
- Zorgen voor de traceerbaarheid van alle interventies op de database (Source Documentatie).
- Deelnemen aan het opstellen en/of herzien van het observatieformulier (eCRF).
- Beheren van de invoer en codering van gegevens.
- In samenwerking met het team van Data Managers en Study Coordinators, de codering aanpassen volgens de controlelijst (compleetheids- en consistentiecontroles) voor elke studie.
- Controleren van de gegevens en beheren van correctieverzoeken op het eCRF (Queries).
- Deelnemen aan en zorgen voor de voorbereiding van de gegevensreview (Monitoring, Data Base Lock, Audits, enz.).
- Bijhouden van de gegevens en hun documentatie in overeenstemming met de protocollevoluties en het eCRF (wijzigingen).
- Zorgen voor het classificeren en archiveren van documenten met betrekking tot de Data Management-activiteiten: papieren documenten van de studie en digitale documenten in samenwerking met de Study Coordinator.
- Beheren van de "Site Monitoring Visits" (agenda) en samenwerken met de CRA's ter plaatse of op afstand (e-mails, telefoon).
- Deelnemen aan verschillende vergaderingen: Initiatie, Monitoring, Audits, Investigator’s Meeting (af en toe), opleidingsseminars, enz.
- Uitvoeren van andere taken die hem/haar worden toegewezen.
Profiel
- U bent in het bezit van een diploma in de biomedische wetenschappen, gezondheidswetenschappen, of een vergelijkbaar veld.
- U heeft ervaring als Clinical Data Manager of in een vergelijkbare functie binnen klinisch onderzoek.
- U bent bekend met dataverzamelingssoftware en databases (bijv. EDC-systemen).
- U heeft een grondige kennis van de richtlijnen voor GCP en regulatoire vereisten.
- U bent analytisch, nauwkeurig en hebt sterke probleemoplossende vaardigheden.
- U kunt goed samenwerken in een multidisciplinair team en beschikt over goede communicatieve vaardigheden.
Taal
Vous beschikt over goede kennis van de tweede nationale taal of bent bereid deze te verwerven (taalcursussen worden intern georganiseerd tijdens de werkuren, met de mogelijkheid om een SELOR tweetaligheidspremie van €150 bruto te verkrijgen, afhankelijk van het behalen van het Selor Art. 10 certificaat).
Aanbod
- Een contract van onbepaalde duur
- Extralegale voordelen :
- Maaltijdcheques ter waarde van 7,30€
- Voorkeurstarieven voor medische zorg in alle ziekenhuizen van het IRIS-netwerk (voor u, uw partner, uw familieleden ten laste in opgaande of neergaande lijn)
- Volledige terugbetaling van het jaarlijkse mivb-abonnement, een tussenkomst (80%) in de kosten van het openbaar vervoer en/of vergoedingen
- Een jaarlijkse aantrekkelijkheidspremie
- Een maandelijkse tweetaligheidspremie van 150 € bruto (op voorwaarde dat u het taalcertificaat van Selor artikel 10 kunt voorleggen)
- 24 wettelijke verlofdagen en 5 extralegale verlofdagen (+ de verschillende dagen omstandigheidsverlof)
- Talrijke carrièremogelijkheden binnen een groot netwerk (IRIS)
- Een integratietraject op maat om u te ondersteunen in uw nieuwe functie
- Een opleidingsprogramma dat u de kans biedt om te groeien in uw loopbaan
Modaliteiten voor de indiening van de kandidaturen
Gelieve uw kandidatuur rechtstreeks in te geven op de website of op de intranet-site via de vacature in kwestie (CV en gemotiveerde brief).
Hopital Universitaire de Bruxelles (H.U.B.)
Route de Lennik 808 – 1070 Bruxelles Lenniksebaan 808
1070 Bruxelles
België